駐在員として、あるいは出張で米国に在住する場合、日本の病院で調剤を受けた医薬品を持ち込みたいと誰もが考えますが、米国内に持ち込むことは大変に難しいのが現実です。

［自ら持ち込む場合］　米国入国する際、税関は検査対象者をサンプリングにより選びます。多くの人は素通りで荷物の検査を受けることはなく、トランクや所持品の検査を受ける確率は大変に低いといえます。しかし、不運にも検査されると一時間くらい引き留められます。トランジットを予定している場合は困ってしまうことになります。なお、2001.9.11の事件以降は、搭乗する場合の検査が大変に厳しくなっており、コンコースに入場する時の探知機による検査では、デスクトップPCを必ずカバンから取り出して機械に通すように命じられます。さらに、飛行機に実際に搭乗する時、手荷物が多いと、日本人男性は、ファースト・クラスを使用していても、搭乗口でほば確実に検査対象者にされます。これは持ち物全ての検査および身体検査を受けるもので、社会問題になった日本国が外国人に指紋の押印を強制したケースと同等、あるいは、それ以上に不愉快なことです。検査員になぜ自分を被検査者に選んだのかと問いただすと、ランダムに選んだとの答えが必ず返ってきますが、選定がランダムでないことは観察結果からして明白です。差別的な扱いを受けた憤りで米国という国家への印象が極度に悪化します。なお、くすりはトランクに入れておくか、女性に預けるのがよいと思われます。

[郵送の場合]　日本から薬剤を郵送しても、どこからも何の連絡もないまま、どれだけ待っても、受取人に届くことはありません。これは、米国税関がFood And Drug Administration (FDA)に薬剤と明示された郵便物の検査を依頼するシステムになっており、一方、FDAの現場が検査をせずに長期間放置しているためです。検査結果が税関に届かないことから、次の事例のように、生存権権の侵害ならびに所有権の侵害といった事態が発生しますが、個人の力では裁判に訴える以外に方法がありませんので、結局、泣き寝入りといったことになります。

　[事例]　2002年.4月に発生した事例です。国際スピード便を利用すると米国内の宛先に４日で届くのですが、10日経っても届かないので、接触先を数日かけて調べ上げ、日本の郵政事業庁、米国のUnited State Postal Service ( USPS )に接触し、調査を依頼しました。ここでは、両機関とも苦情を受け付ける窓口を設けていないという問題に直面しました。

　なお、郵政事業庁のHPの掲示板に投稿したところ、調査するとのメールを受け取り、その後、何度がメールのやりとりをしました。United State Postal Service (USPS)は、何度電話しても調べるとの応答だけで、催促しても調査結果の通知は全くりあませんでした。それでも、しつこく電話して、USPSの担当者から聞き出した電話番号を手がかりに米国税関の担当者を調べ、さらにそこからFDAの担当者の名前を聞き出しました。 しかし、FDAの担当者に何度も電話したのですが、とりあってくれませんでした。そこで、日本領事館の領事に事情を説明してFDAの担当者に接触してもらいました。領事から頂いたURLからダウンロードした米国国内法に照らすと、FDAの職権濫用におもえますが、裁判でもしないかぎり、個人の力では対決できず、どうにもなりませんでした。一月以上も経過した今も、米国のいずれの役所からも何の連絡もく、薬剤を米国税関に抑えられたままになっています。

　手荷物で日本から持ち込んだクスリも切れて、結局、再度調剤してもらい、家内に米国まで持ってきてもらいました。一月分しかクスリがでませんので、毎月、日米を往復し、クスリを運んでもらうことになるのでしょうか。
　

IMPORTS AND INSPECTIONS
INTERNATIONAL REGULATORY ACTIVITIES

ＦDA is a scientifically based regulatory agency, and the Office of Regulatory Affairs (ORA) is the agency's enforcement arm. ORA's mission is twofold: to safeguard the public health and to ensure honesty and fair dealing between the regulated industry and consumers. ORA achieves its mission by:

ORA has the lead on international enforcement issues such as imports and foreign inspections. The Office ensures that products imported to the United States and regulated by the agency meet the same safety, efficacy and quality standards as those products manufactured domestically. ORA is also involved in assuring conformance with Memoranda of Understanding (MOUs) with foreign countries and plays a pivotal role in ensuring that MOUs strengthen compliance. In addition, ORA collaborates with the Office of International Affairs to meet the needs of foreign visitors who wish to learn about FDA and regulated industry in field locations.
　

  役所の意図は理解できます。しかし、上述の事例にありましたように、現場の仕事ぶりは職権濫用と言えるくらいに個人の生存権を否定したものです。運用の改善への努力は日米両国政府にみられませんので、持病を持つ人はこうした現実を理解し備えて下さい。

関連法規のサイト　http://www.fda.gov/ora/inspect_ref/iom/